问:近日,国务院新闻办公室发布了《中国的芬太尼类物资管控》白皮书。讨教中国芬太尼类药品坐褥规划出口处治情况怎样?是否存在从正当企业流失芬太尼类药品问题? 答:芬太尼类药品临床主要用于镇痛,非医疗操办使用会激发药物蹧跶,以致导致全球卫生问题和社会问题。限度现在,我国共有 4 种芬太尼类药品行为药品批准上市,分歧是芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、阿芬太尼。3 家企业获准坐褥原料药,5 家企业获准坐褥制剂。 2024 年,我国芬太尼类药品原料药坐褥量为 100 公斤,主要用于国内医疗使用和出口。2024...
问:近日,国务院新闻办公室发布了《中国的芬太尼类物资管控》白皮书。讨教中国芬太尼类药品坐褥规划出口处治情况怎样?是否存在从正当企业流失芬太尼类药品问题?
答:芬太尼类药品临床主要用于镇痛,非医疗操办使用会激发药物蹧跶,以致导致全球卫生问题和社会问题。限度现在,我国共有 4 种芬太尼类药品行为药品批准上市,分歧是芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、阿芬太尼。3 家企业获准坐褥原料药,5 家企业获准坐褥制剂。
2024 年,我国芬太尼类药品原料药坐褥量为 100 公斤,主要用于国内医疗使用和出口。2024 年,我国芬太尼类药品出口量为 12.3 公斤(以芬太尼类物资碱基计),主要出口至韩国、越南、菲律宾等国度。限度现在,我国从未向北好意思地区出口过芬太尼类药品。
▲贵府图片:当地时代 2024 年 10 月 8 日,好意思国洛杉矶,加州公路巡查队在行动中缉获了价值近 170 万好意思元的芬太尼和多支枪支。(视觉中国)
在我国,芬太尼类药品一皆列入麻醉药品处治。药品监管部门对芬太尼类药品握行最严格治理,坐褥规划握行企业定点、以需定产、固定渠谈销售,出口握行准许证处治。对芬太尼类药品坐褥规划依期开展巡查检讨,实时排查安全风险隐患。组织开展专项检讨和飞行检讨,切实要领坐褥规划纪律。对芬太尼类药品出口握行海外核查轨制,经入口国度把握部门阐发买卖正当性后再核发出口准许证。召开芬太尼类药品坐褥、规划和出口企业警示涵养会,增强企业守限定划的领略,筑牢芬太尼类药品安全防地。通过监管部门和企业的共同竭力于,芬太尼类药品坐褥规划处治镇静,未发现药品坐褥规划企业存在违章坐褥规划芬太尼类药品的情况,也未发现芬太尼类药品从药品坐褥规划企业流入监犯渠谈的情况。
下一步,国度药监局将陆续强化芬太尼类药品坐褥规划的监督处治,严格芬太尼类药品出口审批,保险芬太尼类药品医疗需求,小心流入监犯渠谈和蹧跶。
起首 | 新华社
审核 | 邓媛
裁剪 | 许海婷 董磊开云体育(中国)官方网站